El dirigente farmacéutico y titular del Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos (SAFyB), Marcelo Peretta, celebró el avance en Diputados de un nuevo proyecto para controlar la circulación de medicamentos, pero señaló que la iniciativa “se contradice” con el proyecto del oficialismo para impulsar la venta libre por fuera de las farmacias, sin el control y el asesoramiento de los profesionales farmacéuticos y bioquímicos.
El proyecto que avanzó en el Congreso prevé registros digitales hasta la administración al paciente, notificaciones en 24 horas y bloqueo preventivo de lotes sospechosos en hasta seis horas. La iniciativa responde a la tragedia del fentanilo contaminado.
Un proyecto en respuesta a la causa fentanilo
La iniciativa propone fortalecer el seguimiento de medicamentos de alto riesgo y acelerar la respuesta ante sospechas de contaminación o eventos adversos graves. La propuesta establece controles digitales desde las materias primas hasta la administración al paciente y crea un sistema nacional de alertas bajo la órbita de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
“La trazabilidad de medicamentos de alto costo siempre es necesaria para saber el origen, el circuito, por dónde pasa y finalmente quien toma el medicamento”, dijo Peretta, sobre la iniciativa parlamentaria, pero advirtió que “Hay bandas delictivas y hasta los propios laboratorios que se dedican a adulterar los medicamentos y cambiar el circuito de medicación”.
La contradicción con la venta libre de medicamentos que impulsa Sturzenegger
A su vez, Peretta apuntó contra el proyecto de Ley Hojarasca, a través del cual el Gobierno busca desregular la venta de ciertos medicamentos para que se vendan por fuera de las farmacias y sin asesoramiento de profesionales.
“Es sorprendente que son los propios laboratorios los que violan esa propia trazabilidad. Parece mentira porque la trazabilidad te la da el laboratorio, droguería, farmacia y los laboratorios pretenden vender en kioscos, almacenes y en Mercado Libre. ¿Qué trazabilidad te va a dar Mercado Libre?”, se interrogó Peretta.
“Estas son las contradicciones. La política aprueba este tipo de leyes para simular que hace algo pero que en realidad no hace nada en favor de la gente, porque la trazabilidad de medicamentos existe hace más de 20 años, se cumple poco y mal, y el Estado y el Congreso no hacen nada para sancionar a aquellos que incumplen la trazabilidad”, dijo Peretta.
El dirigente, señaló que “estamos de acuerdo con la trazabilidad porque es esencial, es un rol farmacéutico, de hecho nuestros convenios colectivos de trabajo 691, 707, 794 y 795, en los cuatro el empleador está obligado a pagar un adicional al farmacéutico y bioquímicos que hagan trazabilidad de medicamentos o de análisis químicos. Esto es un tema que el sindicato toma e incluye en los CCT”.
Qué aprobó Diputados y a quiénes alcanza
La iniciativa establece la trazabilidad obligatoria y en tiempo real de los medicamentos inyectables parenterales —entre ellos, intravenosos, intramusculares e intratecales— y de sus materias primas.
El esquema exige un registro digital en cada etapa de importación, producción y distribución. El seguimiento debe llegar hasta la administración efectiva del fármaco, vinculada con el identificador clínico del paciente dentro del establecimiento hospitalario.
También contempla obligaciones para instituciones sanitarias públicas y privadas. El proyecto busca establecer la notificación inmediata del uso de medicamentos de alto riesgo, los brotes infecciosos intrahospitalarios y los eventos adversos graves que puedan comprometer la salud pública.
La aprobación informada corresponde a la Cámara de Diputados: las disposiciones descriptas forman parte del proyecto y no deben interpretarse como obligaciones ya vigentes por esa sola votación.
Sanciones y consecuencias para laboratorios y servicios de salud
El proyecto incorpora un régimen especial para infracciones graves, como la falsedad u omisión de datos de trazabilidad y el incumplimiento de las órdenes de inmovilización. Las sanciones previstas incluyen multas elevadas, suspensiones, clausuras definitivas y decomiso.
Para los actores de la cadena farmacéutica y los establecimientos asistenciales, la propuesta vincula el registro de cada medicamento con la identificación de su administración y la obligación de comunicar eventos críticos. Ese es el cambio central que impulsa Diputados: integrar la información de producción, distribución y uso hospitalario para facilitar la detección de riesgos y la inmovilización de lotes sospechosos.
