Científicos y científicas de la Universidad Nacional de Salta (UNSa) difundieron los resultados de un ensayo clínico preliminar sobre 45 pacientes, en el concluyeron que al triplicar la dosis de ivermectina en etapas tempranas, “se elimina más rápida y profundamente el virus del SARS-CoV-2”.
Son los resultados preliminares sobre un número muy reducido de pacientes, del proyecto “Evaluación del efecto antiviral del fármaco ivermectina contra SARS-CoV-2”, a cargo de un consorcio público-privado liderado por el Dr. Alejandro Krolewiecki del Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales de la Sede regional Orán de la Universidad Nacional de Salta (UNSa).
La iniciativa fue financiada por la Agencia I+D+i, en el marco de la Convocatoria de Ideas-Proyecto COVID-19 de la “Unidad Coronavirus”, del Ministerio de Ciencia, por un monto de $6.000.000 de pesos.
El estudio que evalúa el efecto de ivermectina sobre la replicación de SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 arrojó que la administración de ivermectina a dosis de 0,6 miligramos por kilo de peso (el triple de lo usado habitualmente) produce la eliminación más rápida y profunda del virus cuando se inicia el tratamiento en etapas tempranas de la infección (hasta 5 días desde el inicio de síntomas).
Estudio sobre 45 pacientes
Los primeros resultados de la actividad antiviral de ivermectina resultan de un estudio clínico sobre apenas 45 pacientes con enfermedad leve o moderada en distintos centros hospitalarios (CEMIC, Muñiz y Alta Cuenca de Cañuelas), entre los cuales a 30 pacientes se les administró ivermectina en altas dosis, al resto no, y se les hicieron mediciones de seguridad del medicamento, cuantificación de virus en secreciones respiratorias y niveles de ivermectina en sangre.
“Los pacientes que recibieron ivermectina presentaron una respuesta antiviral significativamente diferente a los no tratados, el efecto se evidenció en la disminución más profunda de virus en secreciones”, explicaron los investigadores.
Actualmente el proyecto cuenta con aprobaciones de la ANMAT y a futuro deberá definir el mejor modo para determinar si el efecto identificado se traduce en una utilidad clínica y/o epidemiológica y, en tal caso, el modo de administración con las necesarias medidas de seguridad y eficacia.
Antecedentes “in vitro”
Cabe destacar que el ensayo con ivermectina tiene antecedentes en un artículo publicado en “Antiviral Research” por Caly et al., investigadores australianos que muestran la inhibición del SARS-CoV-2 en células Vero “in-vitro”. En otras palabras, “el estudio se limita a analizar los efectos en tubos de ensayo”, según Krolewiecki.
Por eso hay que subrayar que los estudios son apenas preliminares y no son suficientes para llegar a definiciones concluyentes sobre su impacto antiviral.
La ivermectina es una droga antiparasitaria de amplio uso en medicina humana y veterinaria, y de acuerdo al investigador del CONICET en la Universidad Nacional de Salta, “las limitaciones del modelo in-vitro son que ignora el componente inmunológico del huésped y no toma en cuenta el balance entre concentración de droga versus la carga viral”, algo que es típico en la evaluación de la actividad antiviral de medicamentos en Infecciones Respiratorias Agudas como el COVID-19 y la influenza.
El diseño, desarrollo y análisis del estudio es una cooperación público-privada conformada por el Centro de Investigación Veterinaria de Tandil (CIVETAN), UNCPBA – CICPBA – CONICET; la Plataforma de Servicios Biotecnológicos – COMTra – Universidad Nacional de Quilmes; el Laboratorio EleaPhoenix S.A. (cofinanció el proyecto); el Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales de la Universidad Nacional de Salta – CONICET y el Laboratorio de Virología del Hospital Garrahan.
