La utilización de suero equino hiperinmune en pacientes adultos hospitalizados con Covid-19 severa redujo la mortalidad en 34% a los 28 días -y en 42% a quienes recibieron el tratamiento completo con dos dosis- según un estudio realizado sobre 841 casos en el Hospital de Campaña “Escuela Hogar” de Corrientes, informaron hoy los laboratorios Inmunova y Elea.
El estudio
Según indicaron en el comunicado, se trató de un estudio de cohortes retrospectivo que analizó los datos de 841 pacientes (18 a 79 años) con Covid-19 severa de los cuales 395 fueron tratados con el suero hiperinmune y 446 no recibieron esa terapia; la mediana de edad fue de 58 años, 56,8% hombres y 43,2% mujeres.
Los datos del primer grupo corresponden al periodo entre el 27 de enero 2021 (cuando el medicamento estuvo disponible, tras la aprobación de la Anmat) hasta el 17 de abril 2021; los del segundo grupo (control), desde el 25 de noviembre 2020 hasta el 21 de enero 2021.
Los objetivos
El estudio tenía como objetivos primarios evaluar la incidencia de eventos adversos serios y totales y la tasa de mortalidad a los 28 días.
“Se observó una baja incidencia de eventos adversos posiblemente relacionados con el suero hiperinmune, menor al 1%, y de intensidad leve a moderada. Entre estos, mayormente se registró erupción cutánea y sólo un evento de hipotensión. Todos los eventos fueron tratados y resueltos satisfactoriamente”, señaló el documento.
Mortalidad a los 28 días
En cuanto a la mortalidad a los 28 días, en el grupo tratado con el suero hiperinmune fue de 15,7% y en el grupo no tratado con esta terapia de 21,5%. “Después del análisis estadístico apropiado (…) este efecto fue más evidente en el subgrupo que recibió dos dosis de suero hiperinmune con un intervalo de 48 horas entre éstas (379 pacientes)”, detallaron.
El suero equino tiene capacidad neutralizante sobre las cepas de Manaos y Reino Unido
Respecto a los objetivos secundarios, después de la aplicación se observó mejoría clínica de seis puntos a los 14 días, que favorece al grupo tratado con el suero hiperinmune en tanto que a los 28 días, no se observó una diferencia significativa, al igual que en la duración de la hospitalización, la tasa de ingreso a UTI, o de la necesidad de asistencia respiratoria mecánica.
Datos y resultados
Los datos y resultados fueron enviados para su publicación en una revista científica internacional.
El suero hiperinmune es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti-SARS-CoV-2 desarrollada por Inmunova, una empresa de biotecnología que se consolidó como una compañía modelo de articulación público-privada.
Estos anticuerpos se obtienen utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus que se produce mediante biotecnología; el medicamento se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos.
Su seguridad y eficacia se evaluó en un ensayo clínico de Fase 2/3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes adultos con enfermedad Covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización, publicado en EClinicalMedicine (de The Lancet).
Fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) el 22 de diciembre 2020, para el tratamiento de pacientes adultos con Covid-19 de curso moderado a severo.
