La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó hoy una vacuna contra el Virus Sincicial Respiratorio (VSR), cuyos ensayos fueron realizados en el Hospital Militar Central de Buenos Aires, y cuenta con una “eficacia del 80%, según señaló el argentino Gonzalo Pérez Marc, investigador principal de estos estudios.
Se trata de Abrysvo, del laboratorio Pfizer, vacuna destinada a adultos mayores de 60 años para el VSR, el principal causante de bronquiolitis en población pediátrica y cuadros respiratorios graves en la población adulta mayor.
“Lo que se aprobó es la segunda vacuna contra el VSR, y hay otra que se aprobó hace un mes. Es la primera vez en la historia que contamos con esta vacuna”, señaló a Télam Pérez Marc, investigador principal de los estudios de investigación clínica que se hicieron para evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna en nuestro país.
Hace un mes, la FDA aprobó la vacuna Arexvy, del laboratorio GlaxoSmithKline, para la misma población adulta.
“Argentina fue la red de centros que mayor cantidad de voluntarios incluyó en un solo país, luego de Estados Unidos”, indicó el especialista, ya que participaron más de 8.500 personas.
Argentina, a prueba
En Argentina, además del Hospital Militar, participaron otros tres centros de salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y uno de La Plata y Mar del Plata, además de centros clínicos de Salta, Córdoba y Tucumán.”Fue bastante federal y con población de toda la República Argentina, lo cual es muy interesante”, dijo.
El ensayo clínico que evaluó la eficacia y seguridad de esta nueva vacuna se llevó a cabo mediante un estudio doble ciego, lo que significa que ni la persona que lo recibe ni el centro de salud que la aplica sabe si al voluntario se le está aplicando la vacuna o placebo.
El especialista indicó que, además de los ensayos en adultos, se llevaron a cabo pruebas para aplicar a embarazadas, “que permitiría que los chicos nazcan con las defensas”.
De aprobarse, “cambiaría totalmente la epidemiología y la forma de trabajar en pediatría porque es uno de los principales problemas pediátricos que tenemos todos los inviernos”, señaló.
Proteína recombinante
Respecto a la tecnología que poseen estas vacunas, el especialista señaló que es una “proteína recombinante”, es decir, “proteínas hechas”.
“La proteína que ingerirá el virus es la que dispara la respuesta de defensas inmunológicas, esa misma proteína, sin el virus, la construís en el laboratorio y la introducís en la vacuna”, explicó.
Y agregó, “la vacuna es un simulador de enfermedad. Lo que genera es la misma respuesta inmunológica que te generaría si tuvieses el virus, entonces las defensas ya están preparadas cuando, en algún momento, te pongas en contacto con el virus”.
Pérez Marc señaló que el estudio comenzó hace dos años con una “red de centros” en donde en primer lugar evaluaron la eficacia de la vacuna durante un año, y a continuación, evaluaron la seguridad, la cual la continuarán evaluando hasta fin de año.
“Seguimos con los voluntarios del estudio, pero ya sabemos que funciona la vacuna y ha demostrado ser muy segura y con una eficacia altísima por arriba del 80% para la enfermedad grave”, remarcó.
Estudio mundial
Del estudio participaron 240 centros de todo el mundo de países como Canadá, Finlandia, Japón, Países Bajos, Sudáfrica y Estados Unidos, y los resultados del estudio fueron publicados en abril en el New England Journal of Medicine, en donde se indicó el 85,7% de eficacia de la vacuna contra esta enfermedad con al menos tres signos o síntomas.
La bronquiolitis afecta las vías aéreas pequeñas provocando distintos grados de dificultad para respirar y se manifiesta con agitación, tos, decaimiento, dificultad para alimentarse o dormir, advirtió el Ministerio de Salud.
Además, los virus que causan infección respiratoria aguda se transmiten de una persona a otra por el contacto directo entre las manos y superficies contaminadas, y a través de las secreciones nasales o gotas de saliva que viajan por el aire cuando una persona enferma habla, estornuda o tose.
Virus Sincicial Respiratorio
El especialista señaló que el VSR es la principal causa de hospitalización por virus respiratorios que hay en la infancia, y una de las principales causas de mortalidad por causa respiratoria en chicos.
Y que “cuando se pasan los 60 años puede producir cuadros respiratorios graves, con neumonías virales, y si tienen enfermedades respiratorias graves o crónicas las empeora, como enfermedad cardíaca”, advirtió.
Menores de 3 meses, prematuros y aquellos con problemas crónicos de salud (como las cardiopatías, las enfermedades pulmonares crónicas o el compromiso de la inmunidad) tienen más riesgo de presentar formas graves.
El enrolamiento masivo de personas mayores de 60 años para el ensayo clínico de fase 2/3 de esta vacuna comenzó en agosto de 2022 en el Hospital Militar Central “Cirujano Mayor Cosme Argerich”, donde también se centralizó el estudio de la vacuna del laboratorio Pfizer contra el coronavirus.
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