El Secretario General del Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos, (SAFyB), Marcelo Peretta defendió la disposicón dictada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que desregula y unifica 36 normas para facilitar la producción de medicamentos bioequivalentes (genéricos): “La disposición de ANMAT 7224 simplifica los trámites de bioequivalencia”, aseguró el dirigente farmacéutico Marcelo Peretta.
Peretta le apuntó a los laboratorios por la demora en la desregulación de las trabas históricas del organismo científico-técnico: “El lobby farmacéutico desde el año 2002, con la gestión de Gines González García, cuando nace la Ley de Genéricos (25.649) se opusieron a través de trabas que la ANMAT les daba (para presentar medicamentos bioequivalentes debías presentar todo un estudio supervisado por una comisión de la ANMAT con costos enormes).
Trabas de ANMAT y laboratorios para no producir genéricos
El dirigente farmacéutico dijo que “todas esas trabas el único fin que tenían era no aprobar la bioequivalencia, es decir que no existe un bioequivalente y darle el argumento al medico que recetaba ese medicamento porque no existe otro bioequivalente”.
“Así los laboratorios compraron directores de ANMAT como Manuel Limeres y Carlos Chiale para que permitan esta estafa”, aseguró Peretta al defender la resolución del organismo, y sostuvo que “estas dos personas distorsionaron la ley porque la ley decía que todo medicamento que tiene el mismo principio activo que el original y producido en la misma concentración y equivalente en número de unidades debe considerarse ‘genérico’, pero estos dos directores de ANMAT en connivencia con los laboratorios de CILFA, Roemmers, Bagó, Elea, ponían estás trabas, entonces para vos decir que tu medicamento era bioequivalente tenías que cumplir toda una resolución que era de cumplimiento imposible”.
“Estafados por la ANMAT durante 24 años”
Peretta sostiene que “esta resolución empieza a poner en orden imitando lo que se hace en el mundo. En Estados Unidos un medicamento genérico, vencida la patente y demostrado que vos elaboraste con ese principio activo un producto equivalente, es un equivalente farmacéutico y terapéutico”.
“Ahora nuevamente en foco la posibilidad de hacer como se hace en Estados Unidos, dónde vencida la patente vos empezas a producir el medicamento en las mismas condiciones que lo produce el laboratorio original evitando todos estos estudios para que rápidamente aparezcan los medicamentos y opciones terapéuticas equivalentes que sirven para hacer el tratamiento y que vale el 10% o 20% del tratamiento original”.
Peretta sostuvo que “fuimos estafados durante 24 años por funcionarios de la ANMAT” y apuntó que “esta resolución me parece bien, rápidamente tiene que haber medicamentos genéricos en Argentina y dejar de hacerle favores a los malos laboratorios nacionales que al negar que ingrese un genérico local o del exterior se garantizan su mercado“.
“Con esta resolución vos podés tomar un medicamento de un laboratorio multinacional y decir que tu producto se asemeja al original”, dijo Peretta, pero aclaró que la ANMAT “después tendría que dedicarse a controlar la farmacovigilancia para garantizar si un medicamento es en realidad bioequivalente, ya en la etapa de Postmarketing, en la etapa de comercialización”, sentenció.
“Me extraña que la resolución no mencione la farmacovigilancia que en la ANMAT tiene áreas con directores con sueldos costosisimos, pero que en la practica no hacen nada. Lo que le falta a esta resolución es el Postmarketing, la fase 4”, dijo Peretta y concluyó que “ahí vamos a tener la respuesta de si son o no productos equivalentes“, agregó el referente farmacéutico.
