Desde el Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos (SAFyB) reaccionaron a la decisión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que decidió cerrar diez laboratorios debido a la existencia de irregularidades en las habilitaciones y en la supervisión y respaldo legal de las actividades.
Muchos de esos laboratorios no contaban con la ley que exige la dirección técnica de un farmacéutico o un bioquímico en la actividad. Es por eso que el organismo científico-técnico reclamó que los dueños de los laboratorios se ajusten a la normativa.
“Es importante que los dueños de laboratorios comprendan que todo laboratorio debe llevar por ley la dirección técnica de un farmacéutico o bioquímico“, manifestaron desde el SAFyB, que tiene a Marcelo Peretta como secretario general.
Inhibición de actividades para laboratorios
“Laboratorio sin farmacéutico o bioquímico HAY QUE CERRARLO porque es un riesgo para la salud y la vida”, se manifestaron desde el gremio y apuntaron que “sin farmacéutico o bioquímico no hay laboratorio”.
“Recomiendo a los empleadores comunicarse con el Programa de Empleo de SAFYB para obtener el profesional necesario”, sugirió el gremio ante la noticia conocida hoy a través del Boletín Oficial.
El organismo dispuso la inhibición total de actividades a BIOTENK S.A. (Disposición 1/2026 publicada en el Boletín Oficial) y LABORATORIOS SOLKOTAL S.A. (Disposición 9/2026 publicada en el Boletín Oficial), al tiempo que se procedió a la baja de habilitación de ocho establecimientos tras detectar inactividad y carencias de conducción técnica, en cumplimiento con la Ley Nº 16.463.
El argumento de la ANMAT
En el organismo dicen que las resoluciones, parte de “un proceso de revisión a fondo que busca optimizar recursos y agilizar la vigilancia, marcan un cambio de rumbo en la política sanitaria“. Según sostienen, pretenden así eliminar demoras y reafirmar su capacidad regulatoria. Cabe recordar que días atrás se anunció a Luis Fontana como nuevo titular de la entidad.
Las investigaciones más recientes, según comunicó ANMAT, llevaron a la inhabilitación de BIOTENK S.A, un laboratorio orientado a la venta masiva y libre de medicamentos. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), tras una inspección, expuso la inexistencia formal de un área de farmacovigilancia en la empresa, junto a la falta sistémica de notificaciones de reacciones adversas.
El Instituto Nacional de Medicamentos detectó en uno de los laboratorios la falta de un área de farmacovigilancia, la ausencia de notificaciones sobre reacciones adversas y la inexistencia de procedimientos estandarizados actualizados, factores que motivaron la inhabilitación definitiva.
Informe sobre laboratorios
El informe da cuenta de ausencia de revisión de la literatura científica, de informes periódicos de seguridad y de procedimientos estandarizados actualizados. El laboratorio tampoco realizó capacitaciones, ni dispuso de los recursos humanos y materiales mínimos para que la farmacovigilancia funcionase de manera adecuada. Tras constatar estos incumplimientos, ANMAT otorgó a la firma un plazo para entregar un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), pero la empresa no cumplió con la presentación en tiempo y forma, lo que motivó la suspensión de sus actividades.
El caso de LABORATORIOS SOLKOTAL S.A. es igualmente representativo. La inspección impulsada por el INAME encontró ausencia de personal calificado, carencia de un sistema robusto de gestión de calidad, importantes deficiencias en instalaciones y equipos sin mantenimiento ni calibración adecuada. Se detectó también una incorrecta segregación y rotulación de materiales y productos, incumplimientos en los sectores de producción y control de calidad, y actividades tercerizadas desarrolladas sin la autorización ni documentación sanitaria exigida.
Un hallazgo especialmente relevante fue que Solkotal producía inyectables para Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A., establecimiento que había sido previamente inhibido por disposición de la propia ANMAT. Por este motivo, la autoridad ordenó recuperar del mercado todos los lotes de esos productos fabricados por Solkotal, medida que busca evitar riesgos adicionales para la salud pública.
Laboratorios sin habilitación de la ANMAT
De manera paralela, el organismo retiró la habilitación de ocho laboratorios y droguerías por no cumplir con las exigencias de actividad productiva y de designación de director técnico.
Este grupo lo componen: Droguería Eurofarma S.A. (Disposición Nº 8/2026), Jacobo David Sapoznikow (Disposición Nº 11/2026), PAR SOL Laboratorios S.A. (Disposición Nº 5/2026), Spedrog Caillon S.A.I.C. (Disposición Nº 10/2026), Laboratorios Apolo S.A. (Disposición Nº 4/2026), Lab. Factory Solution S.A. (Disposición Nº 6/2026), Laboratorio Redia S.A. (Disposición Nº 3/2026) y Lemax Laboratorios S.R.L. (Disposición Nº 7/2026).
El “Registro de Inscripción de Establecimientos” detectó su inactividad productiva y la ausencia de responsable técnico, infracción que la Ley Nº 16.463 considera excluyente para mantener la habilitación.
Esta situación llevó a ANMAT a cancelar sus permisos de operación con efecto inmediato, reforzando la regla de que no puede haber laboratorios habilitados sin actividad ni conducción profesional validada por la autoridad sanitaria.
