Desde las 14, el Gobierno dará información del inicio de las pruebas en humanos de la vacuna anticovid ArVac, que desarrolla la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), junto al CONICET y el Laboratorio Pablo Cassará.
El anuncio será a las 14 hs de hoy, en el Ministerio de Ciencia, Tecnologia e Innovación. Polo Científico Tecnológico.
La vacuna contra el COVID-19 desarrollada íntegramente en Argentina por investigadoras/es de la UNSAM y del CONICET en conjunto con la Fundación Pablo Cassará y el Laboratorio Cassará, comenzará la Fase I en humanos para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna proteica recombinante, ensayos autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) mediante la disposición número 2182/22.
La vacuna, que comenzó su desarrollo en junio del 2020, terminó en diciembre de 2021 los estudios preclínicos, en ‘no humanos’, y se encontró que el prototipo de vacuna además de ser seguro, induce anticuerpos neutralizantes contra las variantes que circulan en el país, así como respuesta celular T y protección frente al desafío experimental con SARS-CoV-2. Es por esto que la ANMAT ha permitido avanzar con los estudios en humanos.
A cargo del anuncio estarán los ministros Filmus, Vizzotti y Kulfas, que estarán acompañados por la investigadora Juliana Cassataro, el rector de UNSAM Carlos Greco y el titular del laboratorio Cassará, Jorge Cassará.
Además, estará presente el presidente de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), del Ministerio de Ciencia y Tecnología, Fernando Peirano. La Agencia es, de hecho, la secretaría que financió la etapa de estudios clínicos de la vacuna ArVac Cecilia Grierson, con 60 millones de pesos. Por su parte, participará, también, la presidenta del CONICET, Ana Franchi.
Fue el propio Carlos Greco, quien hace un mes adelantó la información: “En pocos días comenzará la prueba en humanos de la vacuna contra el Covid-19”, en un programa televisivo.
El rector de la Universidad Nacional de San Martín sostuvo que en 2023 estará lista la vacuna argentina “ArVac Cecilia Grierson” y defendió la creación de nuevas universidades nacionales.
Fase I
Es la primera vez que una vacuna preventiva diseñada en una universidad pública argentina llega a realizar ensayos de Fase I. Es un hito para todo el sistema público de ciencia y tecnología.
En esta fase participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo y que, de constatarse que cumplieran con todos los criterios establecidos por protocolo (criterios de elegibilidad), recibirán un esquema de refuerzo de la vacuna en estudio. Para la realización de estudios en humanos se llevará a cabo en CABA en un centro autorizado especialmente por la ANMAT y cuyo investigador Principal es el infectológo pediatra, Dr. Gustavo Yerino.
Segundo semestre
“En el segundo semestre se empieza la producción, y se podrá contar con ella en la campaña 2023”, dijo Greco, quien explicó que “en pocos días comenzaríamos la prueba en humanos, la fase clínica”.
“La fase 1 está acordada con los laboratorios. Después faltarían las fases 2 y 3, que requieren de otro financiamiento. En este primer semestre está previsto, para que en el segundo semestre empiece la producción. Y que se tengan en cuenta para la campaña 2023”, sotuvo el rector reelecto este año hasta 2026.
La UNSAM y el CONICET tienen un acuerdo de licenciamiento con la empresa que desarrollará la vacuna. Hacen la transferencia a la empresa, que luego toma ese conocimiento. Hacen sus aportes, y lo transforman en su producto, que en este caso es la vacuna. “El acuerdo con el CONICET es que compartimos las regalías, producto de la eventual comercialización. Y esas regalías servirán para seguir aportando a otros proyectos”, dijo Greco sobre las etapas que siguen.
ArVac Cecilia Grierson
Sobre la vacuna “Arvac-Cecilia Grierson”. Se basa en proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH. Se trata de una tecnología que ha demostrado ser muy segura y robusta, y que permite desarrollar vacunas que se almacenan entre 2 y 8C (temperatura de heladera). Estas características podrían permitir que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, fáciles de producir y de distribuir.
Cabe destacar que los estudios preclínicos fueron financiados por la Agencia I+D+i (en el marco de un proyecto FONARSEC) dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, mientras que el desarrollo y escalado industrial del proceso biotecnológico bajo estándares de calidad GMP, así como el estudio clínico de Fase I, son financiados por el Laboratorio Pablo Cassará.
Red Federal de Pymes Innovadoras
El anuncio será acompañado a las 15 horas por el lanzamiento de la Red Federal de Pymes Innovadoras.
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